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医工連携人材育成プログラム(No.10~13)開催報告

2016.08.04

医工連携人材育成プログラム(No.10~13)を開催しましたので、ご報告いたします。
■開催日時:平成28年7月25日(月)・26日(火)
■開催場所:7/25ビューホテル アネックス4F 7/26東邦銀行中町支店2F
■概要

【No.10 医療機器産業の市場動向】
 (一般社団法人日本医療機器産業連合会 医療機器政策調査研究所 主任研究員 小木曽淳一 氏)
 ○医療機器の市場について、世界及びアジアの市場規模、各国における他国製品のシェアと日本企業の海外売
  上高、他国企業との成長性比較や他産業との成長性比較の分析、日米クラスター比較と国内集積化比較を講
  演頂いたほか、各省の施策と今後注目される医療関連分野を学びました。

【No.11 診療報酬制度と医療機器に係る保険収載】
 (一般財団法人ふくしま医療機器産業推進機構 プロジェクトアドバイザー 入谷隆一)
 ○保険医療制度の概要について、制度の仕組み、国民医療費の負担構造や負担割合、保険診療の範囲を学び
  ました。また、診療報酬制度の仕組みについて、算定基準に用いられる料金の分類、対象となる医療材料、医
  療機器の保険適用の区分など、薬価改定を踏まえながら、病院で医療機器を導入する際の考え方をあわせて
  学びました。

【No.12 医薬品医療機器法及び規制概要(※)】
 (株式会社エキスパートナー・ジャパン 代表取締役 藤塚秀樹氏)
 ○医療機器の規制について、法律の目的、医療機器の定義と類別名称、クラス分類と考え方のほか、開発から
  市販後に至るまでの規制について、QMS、GLP、GCP、GVP及び業態取得の体系を学びました。また、
  製品に関する手続きについて、届出、認証、承認のほか、一部変更の事例やPMDA相談等のポイントを学びまし
  た。

【No.13 医療機器の基本要件(※)】
 (株式会社エキスパートナー・ジャパン 代表取締役 藤塚秀樹氏)
 ○医療機器の資格とも言うべき基本要件基準について、適用の範囲とチェックリストの位置づけや読み方を学ん
  だほか、1つ1つの条項について、どのような機器で適用となるか、適用する場合のポイントは何か、対応するた
  めの特定文書は何かを学びました。

受講者アンケート結果