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お知らせ

   

当日の無料相談をまとめてご紹介!PMDA、福島県保健福祉部薬務課、臨床工学技士、AMED

メディカルクリエーションふくしま2024会期中に、無料相談を実施します。

◆PMDA

◆福島県保健福祉部薬務課

◆臨床工学技士

◆AMED

詳細は以下をご確認ください。

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【独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)による総合無料相談】

 

◆実施日  2024年9月27日(金)10:00~15:00

◆会 場  メディカルクリエーションふくしま2024展示会場内 「PMDA無料相談ブース」

◆対象者  出展者および来場者

◆相談料  無料

◆申込方法 指定様式により、以下アドレスへ申込書を提出

メディカルクリエーションふくしま2024_PMDA『RS総合相談質問申込書』

◆提出先  mcf@fmdipa.or.jp (メディカルクリエーションふくしま事務局)

◆申込期限 2024年9月13日(金)17:00必着

◆相談件数 5件程度 ※上限に達した場合募集を締め切りますので、お早めにお申し込みください。

◆相談内容 PMDAに相談したい医療機器に関する案件(試験・治験・承認申請等)

 

※今回のPMDAの出張相談は、「レギュラトリーサイエンス(RS)総合相談」(無料)という位置づけとなります。

詳細については、以下URLをご参照ください。

https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0003.html

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【福島県保健福祉部薬務課による無料相談】

 

・医療機器の製造販売業許可や製造業登録等の取得をしたいが、どうすれば良いか?

・QMS体制の適合基準について教えてほしい ・・・など

◆日 時  2024年9月27日(金)13:30~17:00

◆会 場  メディカルクリエーションふくしま2024展示会場内 「福島県保健福祉部薬務課無料相談ブース」

◆対象者  出展者および来場者 ※福島県内企業に限ります

◆相談料  無料

◆申込方法 指定様式により、以下アドレスへ申込書を提出

福島県薬務課無料相談申込書

◆提出先  mcf@fmdipa.or.jp (メディカルクリエーションふくしま事務局)

◆申込期限 2024年9月13日(金)17:00必着

◆相談内容 医療機器関連業取得に関する相談

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【臨床工学技士による相談コーナー開設のお知らせ】

メディカルクリエーションふくしま2024で、臨床工学技士にお悩み相談しませんか。

「製品の販路拡大について意見をもらいたい!」

「改良のアドバイスがほしい!」

「医療従事者へのPR方法が知りたい!」

など、さまざまな「よろず相談」に対応します。

臨床現場の視点から意見や感想を聞きたい方は、ぜひブースへお越しください。

◆日 時 9月27日(金)11:00~16:00

9月28日(土)10:00~14:00

※ブースツアーの対応等で、不在にしている時間がございます。何卒ご了承ください。

◆場 所 小間NO.B―9

◆相談料 無料

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【AMED個別相談会】AMED個別相談会チラシ

 

研究成果(技術シーズ)を医療機器へ展開することに興味のある研究者を対象に、

「研究を次のステップへ進めるために何をしたらよいのか?」

「どのようなAMED事業を活用したらよいのか?」

AMED事業担当者より「医療機器等研究成果展開事業」について申請のアドバイスする個別の相談会を実施します。

研究者自らが医療機器開発に学ぶことにより、研究の社会実装にむけて踏み出す機会にしてください。

◆日 時 9月27日(金)11:00~16:30(1チーム辺り30分×5件程度)

◆場 所 控室

◆対象者

・医師、アカデミア、企業(研究者)が対象

・すでにシーズをお持ちでAMEDと直接話したい方

・医療機器の開発アイデアがある方

◆参加申込・事前資料提出について

・事前資料をテンプレートに従って作成いただき、Googleフォームより参加申込と事前資料をご提出ください。

テンプレート1:医療機器等研究成果展開事業に申請を検討している方(PowerPoint)

テンプレート2:申請まではまだ検討していないが相談したい方(PowerPoint)

お申し込みはこちら→Googleフォーム

◆申込締切 9月20日(金)12:00まで